| 设立背景 | 公司要开发新药制剂，得有人做处方筛选和工艺优化，还要能放大到中试和生产。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 干处方筛选、工艺研究、写注册资料。保证实验记录真实完整，把实验室结果变成能生产的方案。 | ||
| 工作内容 | 做处方实验、调工艺参数、记原始数据、整技术文件、写申报材料。 | ||
| 协作关系 | 跟分析员一起测数据，向制剂组长汇报，配合质量部做gmp文件，和生产部对接中试放大细节，偶尔帮注册部补材料。 | ||
职位描述：
岗位职责：
1、参与药物制剂处方筛选，工艺研究和优化，并实现向中试和大生产的转化；
2、记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；
3、完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写；
4、领导交办的其它工作。
职位要求：
1、药学、药物制剂等相关专业本科及以上学历，有1年以上制药行业经验；
2、熟悉各类制剂仪器设备以及处方筛选工作；有注射剂开发经验者优先考虑；
3、系统性的记录试验数据并撰写报告，熟悉cgmp;
4、具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力及合作精神，能够与同事进行良好的沟通协作。
| 设立背景 | 公司要搞新药研发，得有人带头做原料药实验和申报材料。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 带团队做原料药研发，从小试到中试再到验证，写申报资料。 | ||
| 工作内容 | 定研究方案、做合成实验、整理数据、写ctd资料、管项目组。 | ||
| 协作关系 | 跟分析组、制剂组、注册组一起干活，向研发总监汇报，配合质量部和生产部。 | ||
药物合成项目组长 岗位职责
1、负责原料药研发工作，按原料药研发注册申报技术要求完成原料药研发工作。
2、负责原料药各研发阶段研究方案的制定，按原料药技术要求完成小试工艺研究、中试工艺研究及工艺验证。
3、负责所承担项目研究数据的收集、整理及原料药工艺研究ctd资料的撰写。
4、负责项目团队的团队管理及人员的培养。
任职要求：
1、硕士及以上学历，有机合成、药物化学等相关专业。
2、5年以上知名企业的原料药研发经验，有中试工艺放大工作经验。
3、精通各种有机合成反应和机理，有较强的化合物合成技术能力。
4、精通原料药ctd药学研究资料的技术要求。 岗位职责
4、精通原料药ctd药学研究资料的技术要求。