8 测量、分析和改进
8.1总则
公司为确保质量管理体系的符合性和持续改进质量管理体系的有效性，采用适当的方法包括统计技术，实施以下方面的监视、测量、分析和改进过程:
a)证实产品的符合性;
b)确保质量管理体系的符合性
c)持续改进质量管理体系的有效性。
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
顾客满意是公司建立和实施质量管理体系的目标。
8.2.1.1顾客信息的主要内容:
a)有关产品及服务的顾客反映;
b)顾客需求的变化
8.2.1.2信息收集的方法
a)接收顾客的意见和投诉;
b)定期对顾客和市场(针对潜在顾客)进行走访，采取调查问卷、顾客意见调查表、召开座谈会、实施维修维护时的意见反馈等方式，征求顾客意见;
c)利用参展会或促销会，听取并记录顾客对公司产品和服务质量的意见;
8.2.1.3顾客信息的处理
a)策划营销中心负责顾客信息的收集、汇总，组织有关部门进行处理，并根据《纠正和预防措施控制程序》的规定，采取纠正和预防措施。具体要求执行q/tzh-wi-041《顾客满意度调查及投诉处理规定》。
| 设立背景 | 公司要管好医疗器械生产质量 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 管质量数据、管记录归档、编制度和检验规程 | ||
| 工作内容 | 编管理制度、做数据统计、收归质量记录、帮写检验规程 | ||
| 协作关系 | 向质量部经理汇报，跟检验员和生产人员配合，一起搞体系文件 | ||
医疗器械生产质量管理员 南京屹特博医学科技发展有限公司 南京屹特博医学科技发展有限公司，屹特博，屹特博 职能权限:
1.负责编制本部门管理制度，协助编制检验规程;
2.协助质量部经理组织公司质量管理体系文件的编制;
3.具体负责质量数据统计分析;
4.负责质量记录的收集与归档管理
任职条件:
1.具有大专及以上学历;
2.具有医学相关专业;
3.熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准;
4.熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等;
5.具有两年以上质量管理工作经历，有质量管理和内审经验;