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临床使用

时间:2026-09-10 18:34:56
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发布时间:2026-09-10
适用场景:临床使用设备维护安全事件
制度目标管好医疗器械安全,防止出事,让设备用得安心、有效。
职责分工院委会总负责;设备科管巡检、整改、封存;临床科室报事件、做记录;监测员天天盯安全。
核心条款按说明书操作;禁重复用一次性器械;可复用的必须消毒灭菌;禁忌症和存放要求不能忘。
执行要求培训要考核留档;巡检每月至少一次;事件24小时内初报;监测记录每月交设备科;年底要评比打分。

1. 医疗器械风险管理体系应有医院管理人员、 医护人员、 医学工程人员组成,建立相关组织机构,应对重点在用医疗器械进行安全风险分析、 评估、 控制,定期监测和建档,以保证医疗设备应用的安全、有效。

2. 从事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备相应的专业学历、技术职称。对医疗器械临床使用技术人员和医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新产品、新技术应用前规范化培训。开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检查评比。

发布时间:2026-08-03
适用场景:临床使用设备入库质量验收
制度目标让闲置医疗设备动起来,避免浪费,提高使用率,帮医院省点钱。
职责分工设备科负责登记审核;财务科管钱和账;科室报闲置;院领导批大额调剂。
核心条款停用超一年可调;利用率低于20%能调;淘汰报废设备不能调;家用设备严审;就近调剂;估价要合理,签协议。
执行要求先封存保管好设备;再评估协商定价;签完协议马上办财务手续;收入专款专用;设备科每月查一次执行情况;发现私吞收入立刻处理。

医院医疗设备调剂管理制度(二)

凡符合下列条件之一者可以调剂处理:

1、累计停用一年以上的闲置设备。属于备用、维修、技术改造、特种储备和抢险救灾的设备除外。

2、因工作变更不再使用的设备:技术指标下降,但未达到报废标准尚能降级使用的仪器设备;重复购置的同种仪器设备,平均利用率在20%以下者。

3、严禁把国家有关部门明文规定不准生产、不许扩散和转让、淘汰的医疗设备或待报废的设备作为装置设备调剂。

4、调剂设备中可供家用者,审批时应严格审批和把关。

5、调剂设备应本着就内就近的原则,尽量避免长途运输,造成不必要的损失。

6、所有调剂设备,包括无偿转让的医疗设备,在估价时,应根据使用期限、技术状况等合理作价,经双方协商并签订协议,按合同执行。

发布时间:2026-08-02
适用场景:临床使用设备维保不良事件
制度目标防止买到坏设备和假耗材,保证医院用的东西都合格,不耽误看病,不出安全问题。
职责分工设备科牵头验收,使用科室要到场试用,厂商得配合,进口的还要商检人员来签字。
核心条款先看外包装,再开箱数数量,最后查质量;技术指标一条条对,不对的马上记下来。
执行要求进口设备必须赶在合同截止前验完,验收要有记录、有签字、有报告;补验的得领导批字;入库单要三联分好,一联都不能少。

医疗设备、消耗材料验收管理制度

一、购进的各种医疗设备、消耗材料必须严格按照验收手续、程序进行,严格把关。验收合格以后方可入库。不符合要求或质量有问题的应及时退货或换货索赔。一般验收程序为:外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。

二、验收工作必须及时,尤其是进口设备,必须掌握合同验收与索赔期限,以免因验收不及时造成损失。

三、医疗设备验收应有使用科室、医疗设备管理部门及厂商代表共同参加,如要申请进口商检的设备,必须有当地商检部门的商检人员参加。验收结果必须有记录并由参加验收各方共同签字。

四、对验收情况必须详细记录并出具验收报告,严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。对所有与合同发票不符的情况,应作记录,以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。