| 设立背景 | 公司要做进口药注册业务,得有人专门跑这事儿,不然没法合规上市卖药。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 负责把国外药弄进国内卖,填表交材料跑流程,盯住每个环节别卡住。 | ||
| 工作内容 | 收资料(中英文都有)、写申报材料、送审、跟药监局沟通、送样检验、查现场、看新法规。 | ||
| 协作关系 | 跟药监局打交道最多,向注册主管汇报,和法务核文件,跟采购要样品,和翻译一起弄外文资料。 | ||
职责描述:
1.以完成进口医药品注册业务为主,协助完成进口特殊医学用途食品配方食品注册业务;
2.接收并确认各类注册资料(包括中文和/或外文);
3.完成进口产品注册申报工作,包括资料撰写、资料提交、受理后跟踪与沟通、样品注册检验、研制现场检查等;
4.跟踪、收集、整理产品注册法规,分析其对项目或企业可能产生的影响;
5.完成领导安排的其它相关工作。
任职要求:
1.医学或药学相关专业,本科以上,年龄35岁以下;
2.有1年以上医药品注册申报经验,完成过口服固体、注射剂、原料药的注册项目;
3.有日语听说、邮件能力者优先。
| 设立背景 | 公司要建档案库,得有人管制度和资料归档。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 管档案、收发文件、写公文、办会议、登记资产。 | ||
| 工作内容 | 建档案制度,收存归档资料,收发流转文件,写印发公文,准备会议材料,记会议纪要,催办事项,办产权登记。 | ||
| 协作关系 | 跟各部门要档案和文件,向部门负责人汇报,配合会议安排,帮领导盯落实,和档案室同事一起干活。 | ||
工作职责:
1、按照公司档案库建设规划,建立和修订公司档案制度;
2、按照档案制度的要求,收集、保存、归档、使用公司档案资料以及档案室管理;
3、负责公司文件及其他资料的收取办件、流转和督办工作;
4、公文撰写、报批和印发;
5、协助部门负责人进行公司会议资料准备、会议召集、会议服务安排、会议记录、会议纪要整理分发、对会议及文件决定的事项进行催办、查办和落实;
6、国有资产产权登记;
7、领导交办的其他临时性工作。