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市场准入支持

时间:2026-09-08 06:59:39
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发布时间:2026-09-08
适用场景:市场准入支持药品注册申报政策法规宣贯
设立背景公司要做进口药注册业务,得有人专门跑这事儿,不然没法合规上市卖药。
核心职能负责把国外药弄进国内卖,填表交材料跑流程,盯住每个环节别卡住。
工作内容收资料(中英文都有)、写申报材料、送审、跟药监局沟通、送样检验、查现场、看新法规。
协作关系跟药监局打交道最多,向注册主管汇报,和法务核文件,跟采购要样品,和翻译一起弄外文资料。

职责描述:

1.以完成进口医药品注册业务为主,协助完成进口特殊医学用途食品配方食品注册业务;

2.接收并确认各类注册资料(包括中文和/或外文);

3.完成进口产品注册申报工作,包括资料撰写、资料提交、受理后跟踪与沟通、样品注册检验、研制现场检查等;

4.跟踪、收集、整理产品注册法规,分析其对项目或企业可能产生的影响;

5.完成领导安排的其它相关工作。

任职要求:

1.医学或药学相关专业,本科以上,年龄35岁以下;

2.有1年以上医药品注册申报经验,完成过口服固体、注射剂、原料药的注册项目;

3.有日语听说、邮件能力者优先。

发布时间:2026-07-03
适用场景:市场准入支持政府事务对接跨部门会议筹备
设立背景公司要建档案库,得有人管制度和资料归档。
核心职能管档案、收发文件、写公文、办会议、登记资产。
工作内容建档案制度,收存归档资料,收发流转文件,写印发公文,准备会议材料,记会议纪要,催办事项,办产权登记。
协作关系跟各部门要档案和文件,向部门负责人汇报,配合会议安排,帮领导盯落实,和档案室同事一起干活。

工作职责:

1、按照公司档案库建设规划,建立和修订公司档案制度;

2、按照档案制度的要求,收集、保存、归档、使用公司档案资料以及档案室管理;

3、负责公司文件及其他资料的收取办件、流转和督办工作;

4、公文撰写、报批和印发;

5、协助部门负责人进行公司会议资料准备、会议召集、会议服务安排、会议记录、会议纪要整理分发、对会议及文件决定的事项进行催办、查办和落实;

6、国有资产产权登记;

7、领导交办的其他临时性工作。