| 设立背景 | 公司要做新药合成工艺开发，得有人专门搞路线设计和小试 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 定合成路线、做小试实验、写申报资料、帮生产部门交接工艺 | ||
| 工作内容 | 查文献、写开题报告、做反应实验、记实验数据、写申报材料、配合质量部分析 | ||
| 协作关系 | 跟生产部一起做工艺交接，向研发主管汇报，和质量部同事一起做分析验证，偶尔配合其他组同事 | ||
岗位职责：
1. 独立进行文献检索，制定合成工艺路线，撰写开题报告;
2. 独立完成药物合成小试工艺研究，配合并指导生产部门完成工艺交接，支持生产;
3. 配合质量研究人员做好分析工作;
4. 独立完成药品申报材料相关资料的撰写;
5. 领导交办的其他工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，药学、药物化学、化学等相关专业;
2. 具有快速尝试并评估合成路线的能力;
3. 有工艺研发经验，并支持或从事过公斤实验室或中试车间的生产;
4. 有数据完整性的意识，可以规范记录实验数据并撰写报告;
5. 熟悉原料药gmp生产的相关要求;
6. 熟练使用hplc， gc， lcms， lod， k.f.， nmr等分析仪器并解读数据;
7. 具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力和团队精神，能够与同事进行良好的沟通协作。
| 设立背景 | 慢病毒载体生产需要专业纯化管理，保障gmp合规和工艺稳定。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 管纯化生产安排，写文件记录，抓gmp规范，带团队，做工艺支持。 | ||
| 工作内容 | 开akta设备，做日常维护，填生产记录，更新sop，检查操作规范。 | ||
| 协作关系 | 跟上游细胞培养、下游制剂同事对接，向生产总监汇报，配合质量、注册部门查资料。 | ||
岗位职责：
1. 具备基本液相层析理论知识，熟练操作akta液相层析设备;
2. 具备akta液相层析设备日常管理、维护技能;
3. 具备疫苗、抗体药大规模纯化经验优先;
4. 负责协调慢病毒日常生产纯化工作安排;
5. 负责慢病毒生产平台文件、记录制定与更新;
6. 负责慢病毒生产纯化厂区gmp管理规范、人员操作规范等规范化管理流程;
7. 协助(负责)慢病毒生产工艺开发与数据分析，并针对工艺需求提出可行性技术方案;
8. 具有良好的人际沟通交流能力，有力衔接上下游生产、及其他部门的沟通;
9. 具备较强的责任心及学习意愿，愿意从事更高专业技能的学习与挑战。
10. 具备英文读写沟通能力，完成日常生产记录登记归档工作。
11. 完成上级交代的其它任务。