| 设立背景 | 公司卖医疗器械，得有人盯着法规别出错。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 管合规、审资质、盯质量、处理问题、组织培训。 | ||
| 工作内容 | 查法规更新、审供货商、管不合格品、查投诉事故、做验证校准、报不良事件、管召回、审运输方。 | ||
| 协作关系 | 跟采购、销售、仓储、物流岗天天碰，向质量负责人汇报，和外边厂家、运输公司打交道。 | ||
1.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;
2.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;
3.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
4.负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
6.组织验证、校准相关设施设备;
7.组织医疗器械不良事件的收集与报告;
8.负责医疗器械召回的管理;
9.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
10.组织或者协助开展质量管理培训;
11.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责
任职资格：
1.医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学等专业)大专以上学历或者中级以上专业技术职称
2.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
3.有团队协作精神。
| 设立背景 | 公司要管好各子公司和事业部的研发项目，得有人盯进度、看预算、收成果、发通报。 | ||
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| 核心职能 | 盯着研发项目别跑偏，查进度查钱查文件，管制度管流程管绩效，给老板提建议。 | ||
| 工作内容 | 收行业技术信息，帮推研发项目，查项目进度和成果，备案验收信息，管项目文件，发定期通报。 | ||
| 协作关系 | 跟子公司和事业部的研发同事天天打交道，向研发总监汇报，和hr、财务一起评绩效，跟法务核流程文件。 | ||
职位描述：
岗位职责：
1、搜集有价值的行业技术信息；
2、协助推动子公司、事业部的研发项目相关工作开展；
3、稽核子公司、事业部的研发项目实施过程，包括：进度、成果、预算以及过程文件等，并定期发布；
4、备案子公司、事业部的研发项目成果的验收信息，并定期发布；
5、制定与完善研发项目管理制度，以及对流程的持续改进，并在组织范围内试行、推广、稽核并不断的优化；
6、组织评定项目绩效成绩；
7、备案、管理子公司、事业部各研发项目文件；
8、为管理层提供研发项目管理发展策略的专业建议。