| 制度目标 | 防止有害食品伤到人,让召回动作有章可循,不乱来。 | ||
|---|---|---|---|
| 职责分工 | 销售部收消息、通知各方;质检科评风险、定范围、写计划;生产部找原因、改问题。 | ||
| 核心条款 | 发现隐患马上评估,确认要召回就发通知单,库房停发、销售停卖,按计划追回产品。 | ||
| 执行要求 | 评估后1天内填召回单,领导批完马上启动;销售部照计划召回并记好每次动作;召回品放不合格区等检验;措施效果要跟踪验证。 | ||
一、 目的:将存在食品安全危害的产品及时从市场中召回,防止给食用者造成损害,使产品召回工作规范化。
二、 范围: 适用于发现存在食品安全危害且已流向市场的产品。
三、 实施部门:
1、销售部负责外部相关信息的收集,是召回工作的具体实施部门,负责通知相关方并及时反馈质检科。
2、质检科负责召回信息的评估,召回范围的确定;制定召回计划;
3.生产部是负责原因分析和纠正措施制定和实施的部门。
四、工作程序:
1、召回的分类:
2、召回信息收集渠道:
(1)内部信息:由各相关部门提供与食品安全有关的各种信息,如:自测或自查结果等。
| 制度目标 | 防止不合格药卖出去,保护病人安全,避免药店被罚。 | ||
|---|---|---|---|
| 职责分工 | 验收员发现要报告,保管员看到要停售,质量管理员负责确认和处理,采购员管退货。 | ||
| 核心条款 | 不能卖包装破、过期、被通报的药;发现就挂黄牌、移进不合格区、记台账。 | ||
| 执行要求 | 马上停售,立刻上报质量管理员;每季度汇总分析;销毁要留记录,监督下进行。 | ||
1、不合格药品是指:药品的包装不合格、外观质量不合格、内在质量不合格。
2、不合格药品的确认:
(1)国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公报中的不合格药品。
(2)质量验收、保管养护和销售过程中发现的外观、包装、标识不符,包装污染、破碎及超过有效期的药品,并报质量管理员确认为不合格的.
(3)各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。
(4)符合药品管理法中有关假、劣药品定义的。
(5)生产厂商、供货单位来函通知的不合格药品。
3、不合格药品一旦确认,即不能再销售,将不合格药品移入不合格区,并做好“不合格药品台帐”记录.
4、入库验收发现不合格药品,验收员填写“药品拒收报告单”交质量管理员,由质量管理员确认后,提出处理意见进行处理。
5、在储存、养护或出库时发现质量有疑问药品,应立即挂黄牌暂停销售,填写“药品质量复查通知单”交质量管理员复验。