| 制度目标 | 让医疗器械用得更安全，减少出问题，保护病人和医生，提高看病质量。 | ||
|---|---|---|---|
| 职责分工 | 设备科负责巡查维护和风险评估。各科室要培训员工、定操作规程。fms委员会管全局。 | ||
| 核心条款 | 设备用前必须培训，要有操作规程和安全提醒。出事马上报，不能瞒着。 | ||
| 执行要求 | 设备科每月查一次，做预防性维护。科室设专人盯设备安全。出事24小时内上报，设备科三天内通报全院。奖励20元/次，瞒报要追责。 | ||
为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》规定制定本规范。
一. 建立组织机构设施设备安全管理委员会(fms)， 全面管控医疗器械临床使用安全与风险。加强医疗器械临床使用安全监管，保障医疗器械临床使用安全。
二. 研究制定全院医疗器械配置、规划、购置、使用维护、安全管理、分析医疗设备应用风险来源。
三. 指导各科室医疗器械安全监管，设备使用前科室进行相关操作安全培训，制定出设备操作规程与安全注意事项。
四. 设备科定期进行风险评估，巡查及预防性维护(pm)。
五. 临床科室健全完善监测体系。设专人监测设备使用安全情况，发生安全事件及时上报。
| 制定背景 | 电梯老出问题，没人盯紧保养，故障报修慢，怕影响大家坐电梯。 | ||
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| 适用范围 | 物业主任、设备维修工、电梯维保人员。 | ||
| 职责分工 | 物业主任管计划和检查，维修工天天看设备，维保人员按时保养修故障。 | ||
| 管理规定 | 维保每周保养并填表，维修工每天巡检填记录，故障马上报、马上记、马上修。 | ||
| 监督与罚则 | 物业主任每周查记录，每月带人查运行，每季汇总故障；没填表、漏检查、拖着不修就提醒再跟进，严重就换人。 | ||
办公楼电梯设备工作程序
分承包方电梯维保人员
a.每周按《设备、设施(年度)周期检查、保养计划表》和《电梯设备维修保养规程》的内容要求进行定期保养，同时负责清洁电梯机房环境，并将结果记录表内;
b.电梯设备维修工作记录《房屋、设备、设施维修记录表》;
c.设备发生异常和故障及时报告设备主管，记录于《设备故障记录表》上，并及时处理。
设备维修工
a.每日按照《房屋、设备、设施巡视内容与程序》巡视电梯设备，填写《电梯房巡视记录》。发现异常及时通知分承包方电梯维保人员并报告设备主管，督促维修保养;
b.负责电源部分的维修保养及运行操作。每月一次切换检查双电源设备，记录《设备定期启动表》。