| 制定背景 | 图纸看不懂容易出错，施工前不讲清楚技术质量要求，工人干活会乱来，返工多浪费钱。 | ||
|---|---|---|---|
| 适用范围 | 项目部所有人，包括项目经理、工程师、施工员、测量员、翻样员、班组工人。 | ||
| 职责分工 | 项目经理带头学图纸，工程师组织学方案，各工种负责人给班组交底，项目部自己查落实。 | ||
| 管理规定 | 交底必须写在纸上，双方签字才有效；没讲明白不能开工，没签字不能上岗。 | ||
| 监督与罚则 | 每次交底后要列监控点，定期看现场有没有按交底干，没签字就开工的要马上叫停重做。 | ||
工程项目技术质量交底制度(三)
技术、质量的交底工作是施工过程基础管理中一项不可缺少的重要工作内容，交底必须采用书面签证确认形式，具体可分如下几个方面:
(1)当项目部接到设计图纸后，项目经理必须组织项目部全体人员对图纸进行认真学习，并督促建设单位组织设计交底会。
(2)施工组织设计编制完毕并送市确认后，由项目经理牵头、项目工程师组织全体人员认真学习施工方案，并进行技术、质量、安全书面交底，列出监控部位及监控要点。
(3)本着谁负责施工谁负责质量安全工作的原则，各分管工种负责人(生产经理、施工员、放样测量员、翻样员)在安排施工任务时，必须对施工班组进行书面技术质量安全交底，必须做到交底不明确不上岗、不签证不上岗。
| 设立背景 | 公司要保证药品生产全过程合规，得有人盯着现场别出错。 | ||
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| 核心职能 | 盯生产区和仓库操作是否按规矩来，查偏差、管清场、发合格证。 | ||
| 工作内容 | 巡检洁净区着装卫生、物料进出、环境状态；填偏差记录；查仓库存放条件；看qc管理情况；值监控室班。 | ||
| 协作关系 | 跟生产人员、仓库管理员、qc同事天天碰面；向质量管理负责人汇报；配合gmp办公室落实任务；和偏差涉及部门一起找原因改问题。 | ||
任职资格：
1.1具有药学或相关专业大专或本科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
1.2从事药品生产质量管理或现场监控qa至少一年以上的工作经验(从事过无菌药品现场监控qa工作的优先)，接受过与现场监控的专业知识培训。
1.3有良好的沟通能力和团队协作能力。
岗位职责：
2.1 负责对生产区、生产现场进行监督检查。监督是否按批准的工艺规程进行生产，检查生产人员、物料进出生产区是否规范，洁净区人员着装、个人卫生情况、操作、状态标识是否规范，生产环境是否达到生产的条件等内容。负责清场合格证的发放。
| 设立背景 | 公司要做新药研发，需要有人做化合物分离和结构鉴定。 | ||
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| 核心职能 | 负责天然产物提纯、结构解析。做hplc分离，跑质谱核磁数据。 | ||
| 工作内容 | 配溶剂、上样、收集馏分、点板、测谱图、写实验记录。 | ||
| 协作关系 | 跟合成组要样品，向课题组长汇报进度，和分析组核对数据，偶尔帮制剂组测含量。 | ||
岗位职责：
任职要求：
1、天然药化、药物化学、有机化学、制药工程、生物工程、药物分析化学等专业
2、熟练掌握色谱分离技术原理，能使用hplc、质谱、核磁等测定结构
3、对药物研发感兴趣，熟悉新药研发流程