| 制定目的 | 怕做出来的食品不安全，大家吃坏肚子，想让每道工序都盯紧点，不出错，保大家健康。 | ||
|---|---|---|---|
| 适用范围 | 管厂里所有做食品的人，管配料、生产、检验、包装、出厂这些事。 | ||
| 职责分工 | 质量负责人牵头定标准，车间主任盯现场执行，厂长每月查记录和现场，出问题一起扛。 | ||
| 禁止行为 | 不准用过期原料，不准跳过检验就包装，不准改检测数据，不准让没合格证的产品出门。 | ||
| 检查与监督 | 每天班前会讲要点，组长巡检填表，月底汇总问题，三次不改调岗，下月起执行检查表。 | ||
一、根据国家有关食品行业质量管理的方针、政策，贯彻“质量第一”的管理方针，认真学习质量管理法律、法规知识及相关食品生产安全知识，熟练掌握相关食品生产的专业技术。
二、负责生产计划的编制、落实，保障各项生产秩序正常运行。
三、负责制定产品标准，产品检验规程。制定工艺技术，卫生管理标准，并监督检查执行情况。
四、保证本厂产品符合qs要求。
五、负责提出改进产品质量和生产工艺的建议。
六、对新产品研制、工艺改进中的计划及结论进行审核。
七、审核上报食品监督管理部门的所有书面材料。
八、批准或否定原辅材料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的审批记录，作出产品可否出厂的结论。
| 设立背景 | 公司要管好医疗器械生产质量 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 管质量数据、管记录归档、编制度和检验规程 | ||
| 工作内容 | 编管理制度、做数据统计、收归质量记录、帮写检验规程 | ||
| 协作关系 | 向质量部经理汇报，跟检验员和生产人员配合，一起搞体系文件 | ||
医疗器械生产质量管理员 南京屹特博医学科技发展有限公司 南京屹特博医学科技发展有限公司，屹特博，屹特博 职能权限:
1.负责编制本部门管理制度，协助编制检验规程;
2.协助质量部经理组织公司质量管理体系文件的编制;
3.具体负责质量数据统计分析;
4.负责质量记录的收集与归档管理
任职条件:
1.具有大专及以上学历;
2.具有医学相关专业;
3.熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准;
4.熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等;
5.具有两年以上质量管理工作经历，有质量管理和内审经验;