| 设立背景 | 公司做生物技术药，得有人盯质量。研发要过审，得有标准和稳定性数据。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 搞质量标准研究。做稳定性实验。帮项目报资料。 | ||
| 工作内容 | 测原料、中间体、成品。管hplc这些仪器。换耗材、清故障。写实验记录。 | ||
| 协作关系 | 跟研发部一起定标准。向质量负责人汇报。配合注册部交申报材料。和生产部核对样品批次。 | ||
1)工作职责:
① 负责质量研究及分析检验工作;
② 完成公司各生物技术品种研发过程中起始原料、中间体、制剂成品的质量标准研究及稳定性研究相关工作，与其他部门配合完成项目申报工作;
③ 相关仪器设备、耗材的维护和管理，解决分析仪器常规问题;
④ 完成交给的其他工作。
2)岗位要求:
① 具备系统的质量管理能力、数据分析能力和流程优化能力;
② 生物技术专业、医学或医药化工专业等相关专业，本科及以上学历，有相关工作经验优先;
有团队合作精神，积极主动，有较强的沟通协调能力。
| 设立背景 | 项目现场需要有人盯质量、管安全、看环保，不然活干不好还容易出事。 | ||
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| 核心职能 | 管现场质量检查、环境监督、安全防护三块事，发现问题马上记、催改、复查。 | ||
| 工作内容 | 巡检专检填单子，查记录表，盯交接检验，教新人安全知识，查劳保用品使用。 | ||
| 协作关系 | 跟施工员、班组长天天碰，向项目经理汇报，配合外单位交接检查，和质量安全负责人常沟通。 | ||
机电设备安装项目质量、环境、安全员岗位职责
质量管理工作:
(1)熟悉标准、规范、图纸、工艺，了解工程(产品)全过程的质量检验、试验项目。
(2)能熟练使用监测设备，掌握检测工艺和方法，正确进行检验和试验。
(3)负责过程检验、试验的监督工作，并及时做好记录。
(4)参加班组之间、专业之间及本单位与外单位之间的交接检验、试验工作。
(4)对质量检验状态负责，并对不合格品的状态进行记录。
(5)负责对工程质量进行巡检及专检，对巡检中的不合格填写"检查意见通知单"，并监督整改的执行。
(6)对于一般不合格品的评审处置，应在"检查意见通知单"，上签署限期整改意见。
(7)负责一般不合格品纠正完成后的复查工作，填写"复查表"。
(8)审核施工员填写检验批质量验收记录表，并判断检验批质量是否合格。