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药品注册申报

时间:2026-10-25 15:27:50
本专题汇集多份药品注册申报范文,分类齐全,帮助大家快速完成药品注册申报范文的撰写、修改与优化,大幅节省资料查找时间,提升办公效率!
发布时间:2026-10-25
适用场景:药品注册申报、医药咨询项目、临床文献研究
设立背景公司要盯亚太区生物技术药研市场,得有人天天看行情写报告。
核心职能跑一线采访专家,扒数据写报告,算市场能卖多少钱,对外讲清楚行业啥样。
工作内容查资料、打电话问厂家和用户、写市场报告、做销量预测、发行业文章、回客户消息。
协作关系听研究经理安排,跟其他分析师一起干活,找销售同事要客户反馈,帮记者写稿子,常和药企人员聊。
发布时间:2026-10-18
适用场景:药品注册申报、临床试验推进、cmo合作管理
设立背景公司要上市了,得有人专门盯这事,不然流程乱套,资料没人管,中介没法对接。
核心职能管上市全过程,从准备到落地。跟券商律所打交道,办材料,跑金融机构,谈合作。
工作内容整理上市材料,催进度,约会议,写文件,打电话联系中介和投资方,跟进审批结果。
协作关系向ceo或董事会汇报。常跟财务、法务同事配合。要对接券商、律师、会计师、投行、政府窗口部门,有时还得拉股东一起开会。

项目管理负责人岗位职责

职责描述:

1.公司上市筹备工作及推进实施;

2.协助经营战略,负责与券商、律师事务所等中介机构的沟通协调;

3.负责上市资料办理及结果跟进,负责与金融机构、风险投资机构等外部联系,参与商务谈判;

4.负责ipo过程中其他相关工作。

职位要求:

1.金融、财务、审计、等相关专业本科及以上学历;

2.有ipo的全流程工作经验或企业财务管理经验;

3.具有良好的职业道德,责任心强,有较强的沟通协调管理能力,能妥善处理股东/董事会/中介机构/政府部门的关系,有扎实的写作能力。职责描述:

3.具有良好的职业道德,责任心强,有较强的沟通协调管理能力,能妥善处理股东/董事会/中介机构/政府部门的关系,有扎实的写作能力。

发布时间:2026-09-10
适用场景:药品注册申报、政策动态跟踪、国际标准对接
设立背景公司要做进口药注册业务,得有人专门跑这事儿,不然没法合规上市卖药。
核心职能负责把国外药弄进国内卖,填表交材料跑流程,盯住每个环节别卡住。
工作内容收资料(中英文都有)、写申报材料、送审、跟药监局沟通、送样检验、查现场、看新法规。
协作关系跟药监局打交道最多,向注册主管汇报,和法务核文件,跟采购要样品,和翻译一起弄外文资料。

职责描述:

1.以完成进口医药品注册业务为主,协助完成进口特殊医学用途食品配方食品注册业务;

2.接收并确认各类注册资料(包括中文和/或外文);

3.完成进口产品注册申报工作,包括资料撰写、资料提交、受理后跟踪与沟通、样品注册检验、研制现场检查等;

4.跟踪、收集、整理产品注册法规,分析其对项目或企业可能产生的影响;

5.完成领导安排的其它相关工作。

任职要求:

1.医学或药学相关专业,本科以上,年龄35岁以下;

2.有1年以上医药品注册申报经验,完成过口服固体、注射剂、原料药的注册项目;

3.有日语听说、邮件能力者优先。

发布时间:2026-09-08
适用场景:药品注册申报、政策法规宣贯、知识产权保护
设立背景公司要做进口药注册业务,得有人专门跑这事儿,不然没法合规上市卖药。
核心职能负责把国外药弄进国内卖,填表交材料跑流程,盯住每个环节别卡住。
工作内容收资料(中英文都有)、写申报材料、送审、跟药监局沟通、送样检验、查现场、看新法规。
协作关系跟药监局打交道最多,向注册主管汇报,和法务核文件,跟采购要样品,和翻译一起弄外文资料。

职责描述:

1.以完成进口医药品注册业务为主,协助完成进口特殊医学用途食品配方食品注册业务;

2.接收并确认各类注册资料(包括中文和/或外文);

3.完成进口产品注册申报工作,包括资料撰写、资料提交、受理后跟踪与沟通、样品注册检验、研制现场检查等;

4.跟踪、收集、整理产品注册法规,分析其对项目或企业可能产生的影响;

5.完成领导安排的其它相关工作。

任职要求:

1.医学或药学相关专业,本科以上,年龄35岁以下;

2.有1年以上医药品注册申报经验,完成过口服固体、注射剂、原料药的注册项目;

3.有日语听说、邮件能力者优先。

发布时间:2026-08-08
适用场景:药品注册申报、新药临床试验、临床研究支持
设立背景公司有临床项目要推进,需要有人帮医生和研发搭桥。
核心职能帮着做临床试验的事,盯进度,管文件,查资料,开启动会。
工作内容查国外药的论文、整理试验文件、催进度、联系医院、准备会议材料。
协作关系跟临床部同事天天碰,向项目经理汇报,和医院医生、专家微信电话来回聊,有时也帮研发部找文献。

岗位职责:

1、协助参与实施临床项目组相关的医学支持工作;

2、协助参与跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料;

3、协助并参与项目临床试验启动会的召开;

4、负责新药临床试验过程中各类文件、物品的管控,进度督促;

5、负责与临床部合作单位进行沟通协调,维护与医院、医学专家的良好合作关系。

岗位要求:

1、临床医学等相关专业,本科及以上学历;

2、具有优秀的专业英文资料阅读表达能力和书写能力;

3、工作积极主动,思路清晰,具备较强的团队合作精神和良好的沟通能力;

4、具有强烈的责任心和抗压能力。