| 设立背景 | 公司要做进口药注册业务，得有人专门跑这事儿，不然没法合规上市卖药。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 负责把国外药弄进国内卖，填表交材料跑流程，盯住每个环节别卡住。 | ||
| 工作内容 | 收资料（中英文都有）、写申报材料、送审、跟药监局沟通、送样检验、查现场、看新法规。 | ||
| 协作关系 | 跟药监局打交道最多，向注册主管汇报，和法务核文件，跟采购要样品，和翻译一起弄外文资料。 | ||
职责描述：
1.以完成进口医药品注册业务为主，协助完成进口特殊医学用途食品配方食品注册业务;
2.接收并确认各类注册资料(包括中文和/或外文);
3.完成进口产品注册申报工作，包括资料撰写、资料提交、受理后跟踪与沟通、样品注册检验、研制现场检查等;
4.跟踪、收集、整理产品注册法规，分析其对项目或企业可能产生的影响;
5.完成领导安排的其它相关工作。
任职要求：
1.医学或药学相关专业，本科以上，年龄35岁以下;
2.有1年以上医药品注册申报经验，完成过口服固体、注射剂、原料药的注册项目;
3.有日语听说、邮件能力者优先。
| 设立背景 | 公司有临床项目要推进，需要有人帮医生和研发搭桥。 | ||
|---|---|---|---|
| 核心职能 | 帮着做临床试验的事，盯进度，管文件，查资料，开启动会。 | ||
| 工作内容 | 查国外药的论文、整理试验文件、催进度、联系医院、准备会议材料。 | ||
| 协作关系 | 跟临床部同事天天碰，向项目经理汇报，和医院医生、专家微信电话来回聊，有时也帮研发部找文献。 | ||
岗位职责：
1、协助参与实施临床项目组相关的医学支持工作;
2、协助参与跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料;
3、协助并参与项目临床试验启动会的召开;
4、负责新药临床试验过程中各类文件、物品的管控，进度督促;
5、负责与临床部合作单位进行沟通协调，维护与医院、医学专家的良好合作关系。
岗位要求：
1、临床医学等相关专业，本科及以上学历;
2、具有优秀的专业英文资料阅读表达能力和书写能力;
3、工作积极主动，思路清晰，具备较强的团队合作精神和良好的沟通能力;
4、具有强烈的责任心和抗压能力。