| 制定目的 | 北京食品药品靠外埠供应多,输入风险高。城乡结合部无照餐饮多,隐患大。“互联网 ”带来新风险。首都地位特殊,出事影响特别大。 | ||
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| 适用范围 | 全市行政区域内的食品、药品、医疗器械、化妆品相关活动。 | ||
| 职责分工 | 市级管重大特大事件,区级管一般较大事件。各部门按职责分工干活。企业要自查自纠,及时报告风险。 | ||
| 管理要求 | 监测风险、发布预警、快速报告、先期处置、分级响应、现场指挥、信息发布、善后处理。 | ||
| 监督与检查 | 市食药安办牵头检查,各区各部门配合。不按时报、瞒报谎报要追责。日常演练培训不能少,出问题要倒查。 | ||
1总则
1.1现状及风险分析
北京是超大城市,食品药品生产经营环境、供应渠道极为复杂,输入型风险高。85%以上的食品、90%以上的药品靠外埠供应,国内乃至国外发生的食品药品安全事件都会对本市的食品药品安全带来影响。同时,食用农产品生产源头标准化和流通环节规模化、集约化程度较低,产地准出、销地准入和产销衔接机制不健全,制约了食品药品安全保障水平的提高。
目前,本市无照无证餐饮经营现象仍较为普遍,食品安全隐患较大。特别是在城乡结合部、农村,以及交通场站、市场周边等地区无照无证餐饮业聚集现象带来较大的公共安全隐患,也给食品安全带来较大风险。
| 制度目标 | 防止有问题的药继续卖出去,保护大家吃药安全。 | ||
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| 职责分工 | 质量部负责监督执行,储运部负责实际追回和运输。 | ||
| 核心条款 | 发现药有隐患马上停售,通知厂家和药监局,按要求追回已卖的药。 | ||
| 执行要求 | 一发现问题立刻行动,不能拖;二每步都要记清楚,药名、批号、数量、时间都得写全;三所有买卖记录必须留着,能查到每一盒药去哪了。 | ||
药业公司药品召回管理制度
目的:为保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。
范围:本制度适用于召回药品的管理。
职责:公司质量管理部、储运部对本制度实施负责。
内容:公司在经营活动中发现其经营的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售该药品,及时通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。在接到药品监督管理部门的指令后及时追回已售出的药品。
做好相应的记录:
一、追回药品的具体情况,包括药品名称、规格、数量、产地、批号、效期、供应商、进货时间等基本信息;
二、实施追回的原因
在经营过程中建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性。