iso13485认证条件（16篇）

发布时间：2024-11-12 热度：66

【导语】iso13485中文叫'医疗器械质量管理体系'由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9000标准的通用要求来规范是不够的，为此iso组织颁布了iso13485:1996版标准(yy/t02…

iso13485认证条件

【第1篇】iso13485认证条件

iso13485中文叫'医疗器械质量管理体系' 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9000标准的通用要求来规范是不够的，为此iso组织颁布了iso13485:1996版标准(yy/t0287 和yy/t0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

申请质量管理体系认证注册条件:

1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。

2 已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时);

3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准)，产品定型且成批生产。

4 申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合yy/t 0287标准的要求，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月，生产和经营其它产品的企业，质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。

5 在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。

本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。

在标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。

【第2篇】iso体系认证是什么

iso9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由tc176（tc176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是iso12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。iso9001质量体系认证不是国家也不是相关部门强制性要求企业去做的，它属于自愿性认证，但是有时候因为经销商或者客户或者其他合作方的要求，所以企业不得不去做这个认证。iso9001质量保证体系是企业发展与成长之根本。

iso 9001质量管理体系认证证书样式

那么做iso 9001认证有什么好处呢？

1.能够提高企业竞争力

2.更好规划运营企业产品，改进企业绩效

3.优良的产品能够吸引投资

4.优良的产品，减少浪费和客户投诉

5.对外贸易有些厂家认为iso质量认证体系是必要的条件

6.是对自身商品的保证

7.提高企业的质量信誉和扩大销售量

8.竞标时，提升产品中标率

原来有那么多优点呢！

想知道自家产品是否也可以进行认证吗？

接下来小编给大家列举一下

其实大部分行业都能够申请 iso9001质量管理体系

比如机电制造；家具；母婴用品；塑料制品；水泵；汽车零部件；机械；卫浴行业；纺织品及纺织产品；皮革及皮革制品；发电及供电；木材及木制品；纸浆、纸及纸制品等

如何办理iso 9001质量管理认证呢？

企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：

1.全面策划，编制体系认证工作计划；

2.掌握信息，选择认证机构；

3.与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；

4.送审质量保证手册；

5.作好现场检查迎检的准备工作；

6.接受现场检查，及时反馈信息；

7.对不符合项组织整改；

8.通过体系认证取得认证证书；

9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；

10.进行整改，迎接跟踪检查。

这十个步骤看起来繁琐

但是找我们！

帮你一键搞定！

添加微信：cnyomo

截至2006年底，在170个国家共颁发了iso9001：2000版认证证书897866张，其中中国颁发了162259张证书，占颁发总量的18%，居世界第一位。

说了这么多，大家肯定就明白了，iso9001质量体系认证没人强迫企业去做，但是企业会很自觉的主动去申请这个认证。

你还没有认证吗？

关注我们平台

省去繁琐流程

我们帮你一键解决！

添加微信：cnyomo或关注公众号：cnyomo_bx

【第3篇】iso9001体系认证

公司管理体系运作三个月，特殊行业的必须六个月，就可以向权威认证明确提出验证申请办理！申报材料包含：1、qms管理体系，也就是iso9001验证申请报告2、质量认证体系指南、体系文件3、企业介绍、组织机构图、商品工艺设计流程图、公司职责分派表4、合理的企业营业执照、机构组织机构代码5、如设计产品有关行政部门可许的，应给予合理的有关证实，如：企业资质证书、工业生产生产许可、卫生许可证、qs资格证书、ccc证书等6、如公司产品涉及到多当场制造或安裝，应给予多当场明细。

【第4篇】iso14001认证流程

iso9001:2008是*标准化组织（iso）**的质量管理体系标准。该标准吸收*上的质量管理理念，采用pdca循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和性。标准适用于各行各业，全球已有几十万家企业、服务组织及其它各类机构导入iso9000并获得第三方认证。通过iso9001质量管理体系认证，已成为组织进入市场和赢得顾客信任的基本条件。

三标一体是什么

简单来说，iso三体系包含：isoiso9001、iso14001、iso18001（iso45001）体系认证，这体系标准适用于各行各业，全球已有几十万家企业、服务组织及其它各类机构顺利获得第三方认证。深圳万检通介绍：通过第三方机构进行体系认证，已成为企业进入市场和赢得顾客信任的基本条件。

三体系费用：

具体费用看公司有多少人，这个是按人数收费的

申请三体系的条件：

1.营业执照须满三个月

2.生产的产品在ccc 认zeng范围内需提gong ccc 认证，否则 iso 不能体现生产二字

3：环评报告（申请环境体系需提交）

4：员工体检报告（申请健康体系需提交）

【第5篇】iso9001质量管理体系认证证书

企业想获得iso9001认证证书，大致可分为三个步骤进行操作：

一、企业贯彻iso9001标准，根据标准编制企业体系文件。

最高管理者应先在企业内部贯彻iso9001标准，使得企业员工有一定的质量意识，能够更好的配合进行下一步的工作。企业也可以借助外部力量来贯彻iso9001标准，贯标一般采用培训的形式。

体系文件一般包括质量手册、程序文件、规章制度、工艺文件、作业指导书、检测规程及各类记录表格。这些文件应覆盖到iso9001标准的全部内容，并可能会不断修改以适应企业实际情况。

二、体系运行，内部审核，管理评审。

企业的体系文件制定之后，应根据文件要求运行体系，并保留相关记录。体系运行一段时间后应进行内部审核及管理评审，保留相关记录。以上所有的记录都是认证现场审核时应提供的证据。

三、现场审核，不符合整改，颁发证书。

当企业体系运行三个月（特殊行业六个月）之后，可以向认证机构申请iso9001质量管理体系认证，认证机构会根据相关要求安排现场审核。现场审核结束后，审核组会出具体系运行的不符合项，要求企业整改。整改完成后，就可以进入颁发证书的程序。

以上就是企业取得iso9001质量管理体系认证的大概步骤。三体系认证，选择晴天认证中心！

【第6篇】iso9001质量认证体系

一、什么是三体系认证

三体系认证又叫三标体系认证或三标一体，包含iso9001质量管理体系、iso14001环境管理体系、iso45001职业健康管理体系。

三体系是以国家相关产品质量法、标准法和计量法等法规和产品标准为依据，通过对企业内部各个环节进行有效运行和管控，以达到人员安全、质量保证、环境保护、顾客满意和企业受益的一种宏观的管理理念。

之所以被统称为“三体系认证”，是因为很多企业都会选择一起做这三个认证，与分开做相比，咨询老师可以统一上门指导，审核老师可以统一进行审核，而且审核的总时间会更短，一方面节约了企业的时间和人力成本，另一方面也降低了企业的差旅费用支出。

三体系认证之间也是存在不同点的，其中最大的不同点，是对象的不同，按iso9001标准建立的质量管理体系，它的对象是顾客；iso45001职业健康安全管理体系，它的对象是员工；iso14001环境管理体系，它的对象是社会和相关方。

二、iso9001认证办理流程，如何快速办理iso9001认证？

iso9001体系申请条件

1.营业执照成立日期满3个月

iso9001体系申请资料

1.营业执照副本

2.许可证资质副本等【若有生产许可资质的企业需要】

3.认证申请书

4.认证合同【一式两份】

5.管理手册

（代办体系认证私聊小编）

三、iso9001认证流程

1. 企业原有品质体系识别、诊断

2. 组建iso9001推行组织

3. 制订目标及激励措施

4. 各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练

5. iso9001标准知识培训

6. 品质体系编写

7. 品质体系大面积宣传、培训、发布、试运行

8. 管理培训

9. 内审员接受训练

10. 若干次内部品质体系审核

11. 在内审基础上的管理者评审

12. 品质管制体系完善和改进

13. 申请认证

14. 认证公司审核

15. 现场审核

16. 纠正措施

17. 批准

18. 注册颁证

19. 完善售后服务

（代办体系认证私聊小编）

【第7篇】iso22000食品安全管理体系认证

iso22000/haccp范围

本准则为食品链中需要证实有能力控制食品安全危害、确保食品人类消费安全的组织，规定了其食品安全管理体系的要求。

本准则适用于希望通过实施体系以稳定提供安全产品的所有组织，不论其涉及食品链中任何方面、也不论其规模大小。组织可以通过利用内部和/或外部资源来实现本准则的要求。

本准则规定了要求，使组织能够：

——策划、实施、运行、保持和更新食品安全管理体系，确保提供的产品按预期用途对消费者是安全的；

——证实其符合适用的食品安全法律法规要求；

——为增强顾客满意，评价和评估顾客要求，并证实其符合双方商定的、与食品安全有关的顾客要求；

——与供方、顾客及食品链中的其他相关方在食品安全方面进行有效沟通；

——确保符合其声明的食品安全方针；

——证实符合其他相关方的要求；

——为符合本准则,寻求由外部组织对其食品安全管理体系的申请或注册，或进行自我评价,自我声明。

本准则所有要求都是通用的，旨在适用于在食品链中的所有组织，无论其规模大小和复杂程度如何。直接介入食品链中的组织包括但不限于饲料加工者，收获者，农作物种植者，辅料生产者，食品生产者，零售商，食品服务商，配餐服务组织，提供清洁和消毒服务、运输、贮存和分销服务的组织；其他间接介入食品链的组织包括但不限于设备、清洁剂、包装材料以及其他与食品接触材料的供应商。

本准则允许组织，如小型和/或欠发达组织（如小农场，小分包商，小零售或食品服务商）实施外部开发的控制措施组合。

iso体系认证的好处

【第8篇】iso质量认证机构咨询

1、办理认证的目的是使用证书

目前市场上的现状是，超九成的企业做iso9001质量体系认证是为了投标，或者为了市场准入需要使用证件。而这类需求的企业出于成本考虑，一般会选择认证费用较低的机构了。很多人可能会认为大机构老机构的证好使，而事实上，我国目前有iso9001质量管理体系认证资质的认证机构有七百多家，这些认证机构都是认监委批准许可的，出的证完全是同等的效力。一些大的老牌机构相对价格更高，因为市场竞争的关系，一些新的审核机构可能会更有价格优势。

2、想要真正认真贯彻质量体系的要求

还有一些企业是真正想贯彻iso9001质量体系，想要严格按照质量体系的标准来规范企业的各项操作。通过iso9001体系规范，降低成本，控制以及提升自家产品质量。有这类需求的企业可以根据自身需求选择为公司做认证的机构，选择哪家机构就是选择哪个品牌背书。

这里还需要注意一点：想真正的贯彻运用iso9001质量管理体系，主要在于咨询公司而不是认证机构。这是因为，认证机构只是审核下证。而企业iso9001质量管理体系文件的建立，培训，流程制度的推进以及落实，这些都是咨询公司做的工作。另外，国家认监委还有规定，认证公司不得从事iso质量管理体系的咨询工作，咨询类的公司也不得从事认证的审核工作，严格杜绝严格认证一条龙服务。如果您不需要认证机构的品牌背书，对机构选择就不必过多纠结，选择一家技术实力不错的咨询公司给自己公司做体系的建立，培训，落地就行了。

【第9篇】iso质量认证咨询体系

iso9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意度。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、维护生产者、经销者以及用户的各方权益，iso认证是十分重要的。

该系列标准从规范化和通用性的角度体现了全面质量管理的思想和原则，代表了最先进的现代质量管理思想。那么其中需要准备哪些材料，大致流程各位清楚吗?下面一品知识产权就来为大家普及一下相关知识。

iso认证咨询：申请iso9001质量管理体系需要准备哪些材料？详询：wxg0707123

一、申请iso9001质量管理体系准备材料

1、营业执照和组织机构代码证件复印件(由申请方提供);

2、资质证明或许可证复印件(如国家法律法规有要求是由申请方提供);

3、组织结构和业务流程;

4、产品涉及的标准和法律法规;

5、iso9001质量管理体系文件。

iso认证咨询：申请iso9001质量管理体系需要准备哪些材料？

二、iso9001认证大致流程

1、咨询辅导师进企业诊断;

2、签署合同，辅导老师进企业进行辅导或培训;

3、指导企业建立体系文件，进行文件运行，指导现场整改;

4、向认证公司申请现场审核;

5、认证公司受理后排定审核计划并通知企业;

6、现场审核，一般情况下辅导老师会全程陪同;

7、企业在辅导老师的协助下进行问题整改;

8、体系运行后续维护跟踪。

【第10篇】iso9001质量管理体系认证

iso 9001是由全球第一个质量管理体系标准 bs 5750（bsi撰写）转化而来的，iso 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。iso 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

进入21世纪，信息化发展步伐日渐加速，很多企业重构信息化实现了自身核心竞争力的助力，qis质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广，支持为iso9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑，并嵌标准的qc七大手法、ts五大手册、质量管理模型，为iso9001质量管理系统数字化成为可能。iso 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得最佳的投资回报，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。此外，iso 9001可以与其他管理系统标准和规范（如ohsas 18001 职业健康安全管理体系和iso 14001 环境管理体系）兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。

iso9001质量体系认证具有以下特点：

1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少，而认证的对象都是供方的质量体系。2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方最好选用iso9001:2008标准。3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得政府的支持和社会的信任，具有权威性和公正性。4.认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与伪造。

5.认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或政府法令的强制作用。

一、遵循iso9001:2015版标准的全套质量管理体系文件的整体思路与策划

1、iso9001:2015新版本不再要求编制《质量手册》和《程度文件》，对文件（记录）的数量也大大减少，而统一规定为“形成文件的信息”。基于风险的考虑，原有的《质量手册》、《程度文件》、《作业指导书》、《记录》等进行重新整合。

2、原《质量手册》、《程度文件》、部分《体系三级文件》将合并为《预先防错·工作手册》，原《作业指导书》的重点将转向关注“经常犯错、最容易犯错的环节”，并针对这些环节，结合《应对风险与机遇的措施》，给出可以实施的方法对策，以最大限度减少人为错误（如失误、违章）导致的非预期的影响。

3、原《受控记录清单》将变更为“运行结果的证据性文件”

最终的输出成果文件清单：

《预先防错·工作手册》（内容包含：应对的风险、获得的机遇）

《预误防错-防止错误·作业指导书（或操作规程）》

《运行结果的证据性文件清单》

二、应对风险和机遇的措施

iso9001：2015版新增“风险和机遇的应对措施”，其核心关键词是“措施”，即“方法和绝招”。然而，我所见到的《风险和机遇的应对控制程序》，却大玩特玩“风险系数、风险频度、风险剩余”等一大堆枯燥乏味、晦涩难懂的“概念和理论”，唯独不见真正实质性的、能解决问题的“措施方法”。

中国的质量管理体系是否会再次走向“照本宣科、望文生义、断章取义”的死胡同？我看：是，而且一定是！

iso9001:2015版标准0.1总则“基于风险的思维使组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机会。”

iso9001:2015版标准0.3.3条款“机会的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费和提高生产率的一系列情形。”

以上两段话暗示我们：“风险的影响可能是正面或负面的，例如：过度管理、过于复杂的管理虽然控制了某种风险，但也可能导致效率的低下；另外，人为错误导致的风险几乎带不来任何机遇。”所以，预先防错成为重中之重！

其实，iso9001:2015新版本的精髓在于预防。我们经常讲的“预防为主”中的“预防”，其实是个简称，全称应该是“预先防错”、“预先防范（风险）”；其核心关键词是一个“先”字，因此应该把“预防为主”理解成“预防为先”更准确。

输出成果文件：《应对风险与机遇的措施》（关键词是“措施”）

以下《应对风险和机遇的措施之：防错法》的举例，如何结合组织的背景、应用到具体的实际工作当中去？既考验咨询老师的水平，也考验管理者的智慧：

三、识别组织所需要的知识

1、知识是从其经验中获得的特定知识，是实现目标所获得的共享信息。

2、内部知识来源：例如知识产权；从经验获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验；过程、产品和服务的改进结果。外部知识来源：例如标准、学术交流、专业会议、从顾客和外部供应商处收集的知识

3、所谓“知识”，就是“知晓基本的常识”，而“知”有多寡、“识”有高低；过分强调“知识就是力量”或悲观的哀叹“知识无用论”，其实都是一叶障目似的只看到“知”的多寡，忽视“识”的高低。

4、“常识”是一切“规范”之母，制定“规范”前，请先回归“常识”：

5、管理首先是回归“常识”，日积月累自然就有了“管理见识”：

谈到“常识”，不得不多补充几点：

细心阅读新版本，你会发现：iso9001：2015标准很多条款要求对所采取的“措施”方法都应予以保存保留，列举如下：

iso9001：2015标准6.1.2条款“组织应策划：应对风险和机遇的措施、并在质量管理体系过程中整合并实施这些措施”；

iso9001：2015标准6.2.2条款“策划如何实现质量目标时，组织应确定采取的措施（要做什么）”；

iso9001：2015标准7.1.5.2条款“当发现测量设备不符合预定用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到影响，必要时应采取适当的措施”；

iso9001：2015标准8.1条款“组织应控制策划的变更，评审非预期变更的后果；必要时，采取措施减轻不利益影响”；

iso9001：2015标准8.5.6条款“组织应保留文件化信息，包括有关更改评审的结果，授权进行更改的人员以及根据评审所采取的措施”；

iso9001：2015标准8.3.4条款“组织保留针对设计开发评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施的文件化信息”；

iso9001：2015标准8.3.6条款“组织应保留设计和开发更改时、为防止不利影响错采取的措施的文件化信息”；

iso9001：2015标准8.4.1条款“对于（外部供方）评价引发的任何必要的措施，组织应保留文件化信息”；

iso9001：2015标准10.2.1条款“组织应保留文件化信息，作为不合格的性质及及随后所采取的措施的证据”；

【结论】iso9001：2015标准如此强化“措施”，并把“措施”上升如此高的深度，无非是基于“经验和教训”的积累归根结底落脚到“知识的保留、知识的积累、知识的更新”！你真的读懂读透iso9001：2015新版本的意图了吗？

因此，在建立《公司积累的知识（常识）清单》的基础上，iso9001：2015标准还要求对所有的“措施”方法（既包括“作业指导类文件”也包括“变更”）均予以“知识性”保存保留。

6、那么、常见岗位人员：采购、销售、生产、设计、品管、仓管……到底需要“知晓“哪些“常识”呢？本《遵循iso9001:2015版标准的全套质量管理体系文件》范本，将详细为你揭开迷底。

输出成果文件：《组织积累的知识（常识）清单》

注：此文件既可作为招聘时参考，也可作为平时员工“充电学习”的主要素材，还可以避免因诸如员工离职、共享信息未记载等因素而导致的的知识损失。

四、理解组织所处的环境

《公司简介》将要重新考虑组织所处的内外部因素，如：技术水平、行业地位、竞争优劣势、市场氛围、顾客定位和相关方的需求和期望等。

《公司简介》、组织架构、工艺流程、方针目标、体系覆盖的范围等作为《预先防错·工作手册》中附件的形式出现。

五、规范性操作文件的编写

1、文件尽量采用“流程图、表格、模型、注释、图片、检查清单等”方式来描述！增强了文件的直观性、阅读者的兴趣和文件本身的可操作性。

2、《预误防错-防止错误·作业指导书（或操作规程）》应重点关注“经常犯错、最容易犯错的环节”在哪里，风险和机遇是否识别清晰，执行存在哪些困难？是否容易落地？需要哪些资源支持？针对“好的方法和环节”予以肯定和支持，针对薄弱环节予以修正。

3、从文件的策划输出—培训— 现场改善，处处留下“预先防错——防止错误”的应对措施，形成“常态化”的企业文化。

4、好的管理 = 简单 + 有效

简单：把复杂问题简单化，而绝不是把简单问题复杂化

有效：以最少的资源投入，达到或超越预期的效果

例如：没有必要为“如何开门”专门制定一份正式文件，而只需要在门上帖上“推”或“拉”就足够了。这就是“简单+高效”。

【第11篇】iso管理体系认证

进入20世纪以来，随着目前全世界工业化进程的出现和快速发展，我们人类的生活也随之发生了非常巨大的变化，我们也因此享受到了很多丰富多样、功能非常齐全的工业化产品。在这样的基础上，作为消费者，对各类产品的性能、外观、以及耐用性等各个方面也提出了。

越来越高的要求，这些要求也在一定的程度上给予那些生产型企业以发展的动力，在还有全球竞争形式也是日益加剧、各个企业的内部生产效率也急需提高等各种因素，所有的这些都带动了iso9001质量管理水平的快速发展，也随之产生了各种质量管理的理论还有体系。iso(国际标准化组织)在总结全世界各个国家，尤其是再发达国家的质量管理经验的基础上于1987年的时候推出了iso9000质量管理体系系列的标准，以及通过制定统一的质量管理标准用来规范和提高各种不同类型、规模还有地域组织的质量管理水平，从而消除世界贸易中存在着的壁垒，促进全世界经济发展。

iso9000系列标准是在英国bs标准还有美国ansi质量标准的基础上发展应运而生的，因而也在欧美等发达国家中得到广泛的认可，从而也引起了世界上各国各种类型组织的关注，首先关注的是制造行业，如电子、机械，然后扩大到了各个行业，比如服务业的酒店、银行、风景名胜区等等。依靠着受益者推动和管理者推动两种主要的形式，iso9000族标准也在全球取得了非常巨大的成功，iso9001质量管理体系认证已经成为各大企业公司开拓市场、扩大市场份额的先决条件，也越来越多的公司组织都以获得质量管理体系认证为荣。

想要了解更多企业认证知识的老板欢迎咨询国润认证。

【第12篇】iso14000体系认证

详解iso体系认证

体系认证是指企业通过独立的公正的第三方机构对企业的管理体系或者产品进行评价。

为了促进国际间的合作和工业标准的同意，体系认证的统称iso这一新的组织于1947年正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。

常见的体系认证一般有：iso9000系列质量管理体系认证、iso14000系列环境质量管理体系认证、ohsas18000系列职业健康安全管理体系认证等。

iso9001系列

质量管理体系认证

iso9000系列质量管理和保证标准起源于英国bs5750标准，于1987年正式颁布(第一版),迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。实践证明，实施iso9000族标准可以有效地提高组织的市场适应能力，使企业处于不败之地：

1、提高企业管理水平

2、提高供方的质量信誉

3、指导需方选择供方单位

4、增强企业市场竞争能力

iso14001系列

环境质量管理体系认证

iso14000系列标准是由环境管理标准化技术委员会（tc207）制定的环境管理领域的国际标准。该标准是在当今人类社会面临的严重的环境问题（如：温室效应、臭氧层破坏、生物多样性的破坏、生态环境恶化、海洋污染等）的背景中产生的。

1、该标准适用于任何类型与规模的组织，并适用于各种地理、文化和社会环境

2、该标准适用于任何类型与规模的组织，并适用于各种地理、文化和社会环境。

ohsas18000系列

职业健康安全管理体系

ohsas 18000是一项国际性安全及卫生管理系统验证标准，旨在保障员工和相关人员的安全和健康，并使组织完善内部管理、减少经营风险、避免损失。

随着我国加入wto之后，企业再国际贸易中将面临更多的职业健康安全要求与挑战。企业取得职业健康安全管理体系认证，可以更系统化、规范化地管理职业健康安全行为，提高职业健康安全绩效，从而在国际贸易中处于主动优先地位。

【第13篇】iso质量体系认证证书

一、质量体系iso9001认证的特点：1、iso9000标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能有效地、有秩序地开展各项活动，保证工作顺利进行。 百度一下恒标冯经理

2、强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保体系处于良好的运作状态的目的。

3、强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因，防止不合格的再发生，从而降低成本。

4、强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正及改良的目的。

5、强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每一个员工有较强的质量意识。

6、强调文化管理，以保证管理系统运行的正规性，连续性。如果企业有效地执行这一管理标准，就能提高产品（或服务）的质量，降低生产（或服务）成本，建立客户对企业的信心，提高经济效益，最终大大提高企业在市场上的竞争力。

二、做iso认证的必备硬性条件是什么？1、营业执照（隐含注册要满三个月）2、组织机构代码证3、特殊行业，需要行业资质（如食品行业要卫生许可证）4、没有违反法律、法规

三、iso证书的有效期是多久？三年有效期，但每年需要按要求进行年审。三年后，换证审核，与年审操作方法一样。

四、iso认证流程a）体系诊断和策划组织的最高管理者应对组织自身的管理体系有一个切实的评价，找出差距；明确建立质量管理体系的目的要求。确立部门机构，制订岗位职责；确定管理者代表、确定内审员并进行培训取证。

b）标准的宣贯对全体职工、重点对管理层人员进行iso9001标准培训。

c）体系文件编制确定组织的质量方针和质量目标；编写质量手册，程序文件，完善企业的管理制度和技术文件；设计各部门的质量记录（机构运行记录和质量检测记录）。

d）体系运行落实组织内各部门的岗位职责；按体系要求（质量手册、程序文件和制度、工艺）实施组织的日常运作；做好各种质量记录的填写。

e）内部审核在质量管理体系试运行一段时间后，组织应由内审员进行一次完整的内部审核，确认质量管理体系的符合性。内审结果应形成书面记录并提交管理评审。在内审的基础上，由最高管理者主持管理评审（一般采用会议形式），对质量管理体系进行一次全面的评价，以检查质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审应形成文字性的记录。

【第14篇】iso体系认证证书

近日，深圳市五兴科技有限公司（以下简称“五兴科技”）顺利通过iso质量管理体系系列认证，荣获环境管理体系、信息安全管理体系、质量管理体系、信息技术服务管理体系四大iso管理体系证书！可喜可贺！证书认证范围分别包括“计算机软件开发，通讯设备的销售所涉及的环境管理活动（需资质许可除外）”、“与电子通信网络网络软件开发相关信息安全管理活动”、“计算机软件开发，通讯设备的销售（需资质许可除外）”、“向外部客户交付电子通信网络软件开发的服务管理体系”。

据了解，iso体系审核专家小组采用现场核查、调看记录、提问等多种方式，对五兴科技公司环境管理体系、信息安全体系、质量管理体系、信息技术服务体系的策划、方针目标及完成情况，以及资源配置的有效性、工作环境的适宜性、体系运行的符合性等方面进行了综合审核。经审核小组严格的体系化审核，五兴科技各类体系管理均达到国家iso体系规定的标准！

gb/t 24001-2016/iso 14001:2015

环境管理体系认证介绍

gb/t 24001-2016/iso 14001:2015是国际标准化组织(iso)制定的环境管理体系标准，是目前世界上全面和系统的环境管理国际化标准。企业实施lso14001标准可达到节能降耗，优化成本，改善企业形象，提高竞争力。获得iso14000认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证，并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。

五兴科技环境管理体系认证证书

五兴科技通过gb/t24001-2016/iso14001:2015环境管理体系认证，使得公司的基础环境管理工作水平得到很大进步和提升，为后续市场业务在全球范围内的推广提供了更有力保障，对公司的长远发展具有重要意义。

gb/t 22080-2016/iso/iec 27001:2013

信息安全管理体系认证介绍

gb/t 22080-2016/iso/iec 27001:2013认证被誉为国际上最严谨、最权威、也是最被广泛接受和应用的信息安全领域的体系认证标准之一，是现代互联网科技企业信息安全标准的重要体现。其目的是作为确定工商业信息系统在大多数情况所需控制范围的唯一参考基准。随着数字经济在各个行业的全面普及，信息安全开始被越来越多的企业重视，并成为主要防范的高风险领域，而信息安全管理体系可以极大的规范和提升数字经济下企业的信息安全管理能力。

五兴科技信息安全管理体系认证证书

此次获得gb/t 22080-2016/iso/iec 27001:2013信息安全管理体系认证，意味着五兴科技的信息安全管理能力和实践能力符合国际化的安全监督标准，标志着五兴科技在信息安全实现了规范化、体系化管理，也体现了五兴科技对企业信息、用户信息保护的高度重视。

gb/t 19001-2016/iso 9001:2015

质量管理体系认证介绍

gb/t 19001-2016/iso 9001:2015国际质量管理体系认证标准，是很多国家特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，已被世界上100多个国家和地区采用，是迄今为止世界上最成熟的一套质量管理体系和标准。

五兴科技质量管理体系认证证书

五兴科技此次荣获gb/t19001-2016/iso9001:2015质量管理体系认证证书，表明公司在计算机应用软件开发面、通讯设备的销售面，其产品和服务的质量水平意及整合管理已达到国际标准，我们有能力持续稳定为客户提供安全可靠的高质量产品和服务。

iso/iec 20000-1:2018

信息技术服务管理体系认证

iso/iec 20000-1:2018是世界上第一部针对信息技术服务管理（it service management）领域的国际标准，也是被全球广泛认可的评估it服务管理流程的原则的基础。该体系是基于itil最佳实践与bs15000英标体系进行构建的，并于2005年12月由iso组织发布的第一部具有国际权威性的it服务管理体系标准。

五兴科技信息技术服务管理体系认证证书

此次顺利通过iso/iec 20000-1:2018信息技术服务管理体系认证，标志着五兴科技在向客户交付电子通信网络软件开发的服务管理体系达到国际先进标准，我们有能力为更多客户提供可靠有效的信息技术服务，为公司在今后的市场竞争中提供强有力支持。

五兴科技打造规范化、标准化

科学化的企业业务管理体系

作为国内领先的物联网和云通信解决方案服务商，五兴科技始终秉承“五兴科技，五兴服务；五兴科技，国家兴旺”的使命，高度重视产品和服务质量，长期坚持企业和用户信息安全保障战略，加强业务环境治理，在公司各部门强化内部沟通协作，认真梳理协同关键环节，严格把控每一道业务程序和流程，确保为客户提供安全可靠的高品质产品和服务。

iso系列体系认证的顺利通过，不仅是权威机构对五兴科技产品和服务质量的高度认可，也说明五兴科技在物联网、5g消息业务建设方面已步入规范化、标准化、科学化的企业管理轨道，可持续稳定地向客户提供满意的产品和服务。

【第15篇】iso9001质量认证

为了方便大家办理iso质量体系认证和了解具体的资料要求，我们特意整理了一份iso质量认证办理流程和条件，大家有疑问的可以随我们一起来看看具体操作和要求。

iso9001申请的条件？

1. 营业执照成立日期必须届满3个月时间

iso9001体系认证需要提交的申请资料？

1. 营业执照的副本（加水印）

2. 有生产许可证的企业需要提交许可资质副本等

3. 认证申请书

4. 认证合同一式两份

5. 企业管理手册

iso9001的认证流程

1. 先签订意向合同，我们会有专业的认证老师上门实行面对面辅导并且辅助企业收集资质。

2. 提交申请，在准备资料的同时会同步提交认证申请进行审批，确定审批时间以后我们会通知您，并且确定具体终审时间。

3. 审核老师和辅导老师都会为企业的审核进行辅导配合，一般审核结束后一周便可以出具证书。

4. 扫描件准备与发送，我们会将证书与发票送到您的企业。

iso9001认证办理需要多久时间呢？

1. 简单辅导资质办理一个月左右能办理成功，双体系45天左右，三体系会久一点，大概时间在两个月左右。

2. 系统型辅助办理会涉及到培训与系统辅导，周期大概会在三个月左右。

iso9001有效期是几年？

1. 证书有效期均为3年。

iso9001是否会涉及年审？

1. 每年都会进行必要的监督与审查。

iso9001认证证书下来后会给企业带来什么好处呢？

1. 提升企业品牌价值，增强客户的满意程度和信任感，提高客户群体的依赖程度。

2. 企业内部能提高企业管理水平，保证产品质量。

3. 招投标时可以成为企业竞争的加分项，更容易受到甲方青睐。

4. 在更大的框架下让公司的管理更加规范和标准化。

以上便是我们为大家准备的认证流程和需要资料了，如果还有需要具体咨询的，欢迎给我们留言，我们也会一一为您进行详细解答。

【第16篇】iso职业健康体系认证

iso45001体系认证是什么意思？小编为大家做了相关介绍，希望可以帮到您，更多认证知识，可关注证果果平台-果果百科。

iso45001即职业建康安全管理体系，是一个适用于任何组织的职业建康及安全的管理体系标准，通过专业性的调查评估和相关法规要求的符合性鉴定，找出存在于企业的产品、服务、活动、工作环境中的危险源，建立包含组织结构、职责、培训、信息沟通、应急准备与响应等要素的管理体系，持续改进职业建康安全绩效，目的是通过管理减少及防止因意外而导致生命、财产、时间的损失以及对环境的破坏。

iso45001职业健康安全管理体系认证特点

1、用科学化、系统化的方式方法，全面规范和政进企业职业安全卫生管理现状，保证企业综合经济效益的实现。

2、iso45001体系标准内容充实、可操作性强，对企业职业安全卫生管理有较强的推动和促进作用。

3、可以全面有效推动企业ohs管理工作向科学化、系统化发展，这个优势是必然的。

4、体系的运作，实际是对法律法规遵守提供保障。

5、职业安全卫生管理体系还体现了系统化、程序化和文件化，更有利于理解和贯彻。

45001体系认证要求

1、具备必要的厂房、设备、办公场所、生产设备等相关基础生产许可证或企业资质证书;

2、作业场所有对人体危害较大的尘毒、噪声等的企业，提供具有法定资格的卫生监测或疾控中心近一年内出具的尘毒、噪声等监测报告;

3、申请企业应具备相应的资质(如营业执照、组织机构代码、员工体检、相关的国家行政审批资质或行业资质);

4、法规要求的“三同时”验收报告、安全批复、职业病危害预评价批复(非必须，国家对企业有此要求的需要提供)。

iso45001认证证书的有效期